kiến thức y khoa

SỬ DỤNG THUỐC HO TRÊN TRẺ EM DƯỚI 2 TUỔI
[ Cập nhật vào ngày (10/12/2018) ]


I. Các khuyến cáo trên thế giới

- Tháng 8/2012, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Úc (TGA) đã hoàn thành đánh giá lại lợi ích và nguy cơ của các thuốc điều trị ho và cảm lạnh không kê đơn (OTC) trên đối tượng trẻ em. Kết quả cho thấy hiện có rất ít bằng chứng về hiệu quả của các thuốc điều trị ho và cảm lạnh OTC cho trẻ em dưới 12 tuổi, trong khi dữ liệu về phản ứng bất lợi cho thấy nguy cơ tiềm ẩn của các thuốc này khi sử dụng cho trẻ em và nguy cơ này ở trẻ em dưới 6 tuổi cao hơn so với nguy cơ ở trẻ từ 6 đến 11 tuổi. Kết luận của TGA tương tự kết luận của cơ quan quản lý dược phẩm Anh, Mỹ, Canada và New Zealand sau khi tiến hành đánh giá độc lập lợi ích và nguy cơ của nhóm thuốc này.


- Tháng 3/2018,  Cơ quan quản lý Dược phẩm Australia (TGA) khuyến cáo lại cán bộ y tế về việc không được sử dụng các thuốc kháng histamin thế hệ 1, trong đó có các chế phẩm dạng lỏng chứa promethazin dùng đường uống, cho trẻ em dưới 2 tuổi do có thể gây suy hô hấp, dẫn đến tử vong.

 - Để giải quyết vấn đề này, TGA đang tìm cách bắt buộc đưa cảnh báo "Không được dùng cho trẻ em dưới 2 tuổi" (hiện trong hướng dẫn đăng ký thuốc OTC đang ở mức khuyến cáo) lên nhãn của chế phẩm chứa thuốc kháng histamin OTC thế hệ 1 dạng lỏng dùng đường uống.

- Alimemazin chống chỉ định đối với trẻ < 2 tuổi (nguồn Dược thư quốc gia Việt Nam 2012)


-  AFMPS cũng quan ngại về việc sử dụng ambroxol làm thuốc long đờm cho trẻ dưới 6 tuổi do lợi ích của thuốc có thể không vượt trội so với nguy cơ trên nhóm đối tượng này. Bromhexin sau khi vào cơ thể chuyển hóa chủ yếu thành ambroxol và những báo cáo về phản ứng dị ứng liên quan đến việc sử dụng bromhexin đã được ghi nhận.

 

II. Các hoạt chất trong các chế phẩm trị ho và cảm lạnh không nên sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi của Cơ quan quản lý Y tế Canada (Health Canada).

Bảng 1: Các hoạt chất trong các chế phẩm trị ho và cảm lạnh không nên sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi

Phân nhóm

Hoạt chất

Kháng histamin

brompheniramin maleat

chlorpheniramin maleat

clemastin hydrogen fumerat

dexbrompheniramin maleat

diphenhydramin hydrochlorid

diphenylpyralin hydrochlorid

doxylamin succinat

pheniramin maleate

phenyltoloxamin citrat

promethazin hydrochlorid

Pyrilamin maleate

triprolidin hydrochlorid

Trị ho

dextromethorphan

dextromethorphan hydrobromid

diphenhydramin hydrochlorid

Long đờm

guaifenesin (glyceryl guaiacolat)

Chống xung huyết

ephedrin hydrochlorid/sulphat

phenylephrin hydrochlorid/sulphat

pseudoephedrin hydrochlorid/sulphat

III. Danh mục thuốc ho cho trẻ em tại BVĐK Hậu Giang

Bảng 2. Danh mục thuốc điều trị ho cho trẻ em tại BVĐK Hậu Giang

Phân nhóm

Hoạt chất

Tên biệt dược

Ghi chú

Kháng histamin

Chlorpheniramin

Chlorpheniramin

CCĐ: Trẻ em < 2 tuổi

Alimermazin

Thelizin

CCĐ: Trẻ em < 2 tuổi

Dạng viên không phù hợp với trẻ dưới 2 tuổi (tờ HDSD)

Loãng đàm

Acetylcystein

Acetylcystein

CCĐ: Trẻ em < 2 tuổi

Hen

Carbocistein

Dixirein 375mg, Calsemux (phối hợp với salbutamol) , Rocamux 250mg

CCĐ: Trẻ em < 2 tuổi

Thành phẩm đông dược

Menthol+Eucalyptol+ Tinh dầu gừng

Mecaflu forte

CCĐ: Hen; trẻ em < 30 tháng tuổi

Húng chanh, Núc nác, Cineol

HOASTEC

BH chỉ thanh toán cho trẻ em ≤ 6 tuổi

 





DS. Phan Thiên Nhi - Khoa Dược - BVĐK tỉnh Hậu Giang

  In bài viết



tin mới


Đơn vị trực thuộc

LIÊN KẾT

Giải Nobel Y học

SƠ đồ đường đi